手套EAC认证怎么做
具有应用领域和确认表的产品类型
作为一种保护措施:旨在保护手部皮肤免受有害化学物质、生物因素(如微生物或昆虫)、生产污染、机械影响等的侵害,受 TR TS 019/2011 个人防护设备安全法规的保护。
该条例规定,在选择确认表时,应根据损害的风险程度确定:
第一类是设计简单的防护服,在对人体健康危害小的条件下使用,须申报(例如:机械损坏;振动等);
第二类是复杂设计的防护服,适用于可能对人体健康造成不可逆转伤害的高伤害环境,必须获得认证(例如,防护手套或化学手套证书;放射性物质和离子辐射等)。
儿童产品:儿童手套(毛皮、针织品)属于第二层,因为与儿童皮肤的接触有限,属于 TR TS 007/2011 儿童和青少年产品安全法规的要求。该条例规定,毛皮制品(适合年儿童和青少年)必须申报,第二层针织品是手套认证。
请注意:在为儿童产品颁发合格证书时,如果:
申请人是在关税同盟国家注册的卖方,清关期不超过3年,并接受年度检查;
申请人是根据与其签订的合同在国外生产货物的制造商或组织,其清关期不超过3年,并接受年度检验控制;
申请人是根据与他签订的合同在国外生产的制造商或组织,他们拥有经过认证的质量管理体系,注册期限不超过5年,每年进行检查控制;
家庭用途:根据2009年12月1日第982号政府法令,家庭用品(家居用品:烹饪、清洁等)必须申报。
医疗领域:医疗诊断产品(一次性、橡胶);聚氯乙烯;外科手术;根据2009年12月1日第982号PP,橡胶乳胶手术是无菌的一次性的,无需医疗手套证书。
请注意:医疗器械的主要产品是俄罗斯罗斯卫生部颁发的注册证书。没有它,医疗产品在俄罗斯的进口和销售是被禁止的,因为没有文件证明产品的安全性和质量,根据适用法律。
制造商/申请人,如在注册申报时,必须向认可机构提出申请。并提供一套文件(用于橡胶手套证书、聚合物手套证书等):注册(INN;GN;8GL对账单);法规和技术文件(GOST 或技术条款);样品研究方案;设计文档根据规定,证明原材料原产地等的文件。
规范性设计文档由组织技术专家或第三方组织开发,除非有适当和有效的标准 (GOST)。
测试在经过认证的实验室进行。实验室必须与您联系的机构签订合同。接下来,当您收到测试方向并发送样品时,您需要向实验室发送请求。测试完成后,如果测试成功,您将获得测试报告。
沃泰认证服务(苏州)有限公司简称“沃泰认证”,,我司总部位于俄罗斯莫斯科,服务地区主要是,俄罗斯,哈萨克斯坦,白俄罗斯,乌克兰,乌兹别克斯坦,亚美尼亚,吉尔吉斯坦等独联体国家,主要认证咨询范围是针对产品认证,测试,备案验收许可,以及提供国外各项目招投标信息等技术服务。