注射泵出口俄罗斯办理什么证书
注射泵由步进电机及其驱动器、丝杆和支架等构成,具有往复移动的丝杆、螺母,因此也称为丝杆泵。螺母与注射器的活塞相连,注射器里盛放药液,实现高精度,平稳无脉动的液体传输。
出口到俄罗斯,须有俄罗斯卫生部签发的医疗注册证。是由俄联邦居民健康与社会发展监督部(Roszdravnadzor)Federal service on surveillance in healthcare and social development of Russian Federation (Roszdravnadzor) 负责俄罗斯联邦的医疗设备,工具和材料登记签发证书。同时,医疗器械注册证书还是认证机构签发GOSTR证书的基础。医疗器械如果没有医疗器械注册证书是不可能申请GOSTR证书的。
办理俄罗斯医疗注册的的基本要求:
1.授权书我司提供模板)
2.产品的资料(产品信息,HS编码,规格型号等);
3.制造商的信息
4.ISO13485体系证书
5.欧盟CE证书
6.检测报告或者其他的资料
7.认证所必须的其他的相关资料
俄罗斯卫生部注册周期:一年左右。
俄罗斯卫生证 有效期,法规未变的情况下 ,长期有效。
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