输液泵俄罗斯医疗注册怎么办理
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输液泵通常是机械或电子的控制装置,它通过作用于输液导管达到控制输液速度的目的。常用于需要严格控制输液量和药量的情况,如在应用升压药物,抗心律失常药药物,婴幼儿静脉输液或静脉麻醉时。以下结合临床实际应用来谈谈输液泵的日常操作、维护及保存应该注意的问题。
办理俄罗斯医疗注册的的基本要求:
1.授权书我司提供模板)
2.产品的资料(产品信息,HS编码,规格型号等);
3.制造商的信息
4.ISO13485体系证书
5.欧盟CE证书
6.检测报告或者其他的资料
7.认证所必须的其他的相关资料
俄罗斯卫生部注册周期:一年左右。
俄罗斯卫生证 有效期,法规未变的情况下 ,长期有效。
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