呼吸机出口俄罗斯怎么办理医疗注册证

在现代临床医学中，呼吸机作为一项能人工替代自主通气功能的有效手段，已普遍用于各种原因所致的呼吸衰竭、大手术期间的麻醉呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中，在现代医学领域内占有十分重要的位置。呼吸机是一种能够起到预防和治疗呼吸衰竭，减少并发症，挽救及延长病人生命的至关重要的医疗设备。

出口到俄罗斯，须有俄罗斯卫生部签发的医疗注册证。是由俄联邦居民健康与社会发展监督部（Roszdravnadzor）Federal service on surveillance in healthcare and social development of Russian Federation (Roszdravnadzor) 负责俄罗斯联邦的医疗设备，工具和材料登记签发证书。同时，医疗器械注册证书还是认证机构签发GOSTR证书的基础。医疗器械如果没有医疗器械注册证书是不可能申请GOSTR证书的。
办理俄罗斯医疗注册的的基本要求：
1.授权书我司提供模板）
2.产品的资料（产品信息，HS编码，规格型号等）；
3.制造商的信息
4.ISO13485体系证书
5.欧盟CE证书
6.检测报告或者其他的资料
7.认证所必须的其他的相关资料
俄罗斯卫生部注册周期：一年左右。
俄罗斯卫生证 有效期，法规未变的情况下 ，长期有效。
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