营养输液泵出口俄罗斯办理什么证书
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营养泵是可供鼻饲用的营养型输液泵。可通过鼻饲管输入水、营养液和自制的一定浓度的饭乳。具有自动输液、输完报警和快排、反轴等功能。改善病人的营养状况是疾病治疗的基础条件。
办理俄罗斯医疗注册的的基本要求:
1.授权书我司提供模板)
2.产品的资料(产品信息,HS编码,规格型号等);
3.制造商的信息
4.ISO13485体系证书
5.欧盟CE证书
6.检测报告或者其他的资料
7.认证所必须的其他的相关资料
俄罗斯卫生部注册周期:一年左右。
俄罗斯卫生证 有效期,法规未变的情况下 ,长期有效。
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